Notre démarche qualité

 

Parce que nous sommes responsables envers le patient, le praticien et toutes personnes intervenant dans l’utilisation de nos produits, la qualité est notre principale préoccupation.


Système Qualité 

 

 

Les acteurs du secteur des dispositifs médicaux doivent répondre à des exigences en terme de qualité et de sécurité.

  

  

De la conception du produit à sa distribution en passant par sa fabrication et sa mise en place, notre certification ISO 13485 est un gage de garanti de la conformité de nos dispositifs médicaux aux règlementations en vigueurs ainsi qu'à l'attente de nos clients.

 

   

Publiée en 2003, l’ISO 13485, est une norme mondialement reconnue. 

 L’ISO 13485 est un référentiel indépendant basé sur l’ISO 9001. Elle intègre des exigences particulières au domaine des dispositifs médicaux, comme l’analyse des risques, 

 la traçabilité, les essais et leur suivi à long terme.



Fabrication

  

Nous sélectionnons nos partenaires en premier lieu pour leurs respects de nos Exigences Qualité.


Tous nos fournisseurs intervenant dans la fabrication de nos produits sont spécialisés dans la production de dispositifs médicaux et répondent aux plus hautes exigences réglementaires

 

Afin de garantir la qualité de nos produits, nous développons des partenariats forts avec nos sous-traitants et les sélectionnons régionalement. Ainsi nos pièces sont entièrement fabriquées en France


Dans nos processus d'industrialisation, nous nous appuyons activement sur les ressources, les procédures et les meilleures pratiques sur l'ensemble de l'activité. Nos partenaires nous permettent de répondre aux exigences de nos clients en termes de coûts, qualité, performance de produit, service et flexibilité.

 

 

Afin de vous garantir la qualité de nos produits finis, des critères de contrôles stricts sont mis en place à différentes étapes de fabrication. 


 

Tracabilité

 

Nos pièces sont conditionnées individuellement.

 

Chaque conditionnement est étiquetté de facon à assurer une traçabilité claire des pièces.